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Registered office: via Nomentana, 445 - 00162 Roma c\o UniOne Consulting.
ASSOMONITOR is the Italian Society of Clinical Monitors that collects and represents both freelancer and employed CRA’s (Clinical Research Associate), working in pharmaceutical companies and CROs (Contract Research Organizations).

Assomonitor is affiliated with CNA Professioni to guarantee the highest and common professional  standard of CRA’s, with respect to the general requirements of quality of each subject involved, with various qualifications, in the field of Clinical Research and every kind of effort will be invest to achieve legislative and fiscal classification of Italian Clinical Monitors.

The Association promotes free of payment trainings on this website, in compliance with Ministerial Decree of 15 November 2011, “Definition of the minimum requirements which Contract Research Organisations (CRO) shall satisfy in order to work within clinical trials on medicinal products”, and other services, free of payment too, only reserved for the associates of Assomonitor.

Assomonitor guarantees the validity of training certificates provided by the Association to its own affiliates, enabling CRO and Pharmaceutical Companies to verify their actual achievement for the purposes of DM 15 Nov 2011.

 

News

(click on titles for links)

40 HOURS COURSE ORGANIZED BY ASSOMONITOR (MINISTERIAL DECREE 15 NOVEMBER 2011) 13/10/2019 ASSOMONITOR ORGANIZED A 40 HOURS COURSE ON "CLINICAL TRIAL AND GOOD CLINICAL PRACTICE" IN COMPLIANCE WITH MINISTERIAL DECREE 15 NOVEMBER 2011

PER DIVENTARE CRA...

  • possesso del diploma di laurea in discipline sanitarie/
    scientifiche attinenti alle tematiche da svolgere;

  • almeno 40 ore di formazione teorica nei settori della GCP, della normativa, della metodologia sperimentale, della farmacovigilanza, della GMP, dei sistemi di qualità, dei compiti del Clinical Monitor

  •  almeno 20 giorni di attività di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti, di cui 10 svolti presso Centri sperimentali (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività);

  • Oppure Master Universitario (entro 36 mesi prima dell’inizio dell’attività) oppure 4 mesi di attività nel Settore della sperimentazione clinica (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività) oppure 40 giorni totali, di cui 20 svolti presso Centri sperimentali (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività).
 
 
 

 

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